江苏南京发布自贸区细胞治疗新政策!

2019-12-19

2019年12月18日,南京市委市政府召开中国(江苏)自贸试验区南京片区新闻发布会,值得关注的是,这场新闻发布会由江苏省委常委、南京市委书记张敬华主持,南京市委副书记、代市长韩立明发布,支持南京自贸区发展“1+9”文件同的公布。

根据总体意见,支持南京片区建立生物医药共性技术创新平台、共性制造服务平台、进出口集中监管公共服务平台。优先支持重大疾病的创新药物、基因诊断技术、高端医疗器械等技术发展,推进干细胞临床研究以及细胞治疗等前沿医疗技术研究及应用,优化协同研发的试验用特殊物品的检疫查验流程,积极争取海关对B、C级特殊物品审批权限下放南京片区,用好用足对D级特殊物品实施“一次审批、分批核销”政策,成为全国生物医药创新研发中心、国际联合研究中心。建立重点企业“零距离”服务机制和“海关联络员”制度,在新药注册、进出口等方面提供个性化辅导。

生物医药产业是全球化协同创新的产业。作为新区“两城一中心”主导产业之一,江北新区将重点围绕健康医疗大数据、精准治疗、大分子药物研发、脑科学、高端医疗设备集聚创新资源,构建覆盖“-1岁到100岁”全生命周期的健康医疗体系和大健康产业链。

通过扩大委托登记权限,优化审批服务流程;拓展知识产权保护领域,提升质量技术服务能力;优化进出口监管,打造便利化服务平台等举措,未来,江北新区生命健康产业在审批服务、产权保护、保税研发、人才引进等方面将得到更大力度的支持。

在《关于支持中国(江苏)自由贸易试验区南京片区教育和卫生健康国际化的若干措施》中提出:在片区定点的有资质机构申报开展干细胞治疗、细胞治疗、细胞免疫治疗、基因治疗等前沿医疗技术研究及应用。

本措施自2020年1月1日起实施,按照“就高、不重复”原则予以支持,由市教育局、市卫健委、江北新区管委会负责解释。



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